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淺析生物制藥的領(lǐng)域應(yīng)用及特征

更新時間:2014-07-26    點擊次數(shù):1928
   生物制藥在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用主要有以下三個方面:
  1、是解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題,開發(fā)出了一大批新的藥物,如胰島素、干擾素、白細胞介素-2、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子等等。從而避免毒副作用方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥品。
  2、是研制出了一些靈敏度高、性能專一、實用性強的臨床診斷新設(shè)備,如體外診斷試劑、免疫診斷試劑盒等,并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法。我國的單克隆抗體診斷試劑市場前景良好。
  3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產(chǎn)為人類抵制傳染病的侵襲,確保整個群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。我國開發(fā)重點是乙肝基因疫苗。
  生物制藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征,生物制藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風險、低污染的特征。
  1.高技術(shù):不僅表現(xiàn)在對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境的要求高,更主要表現(xiàn)在對參與者的素質(zhì)的高標準、嚴要求;
  2.高投入:一方面前期的研究開發(fā)周期長、費用高,另一方面還必須投入相當大的資金建造滿足GMP要求與生物制品安全規(guī)范的潔凈廠房及其他生產(chǎn)設(shè)施;
  3.高收益:生物藥品的高附加值在帶來高額利潤的同時,也導(dǎo)致產(chǎn)品價格偏高,給市場推廣增加了一定的難度;
  4.高風險:主要來自兩個方面,一是研究開發(fā)失敗的風險,二是市場風險,即研制出來的藥品適應(yīng)面不夠廣泛,市場容量太小,或者產(chǎn)品壽命周期太短,導(dǎo)致投資難以收回。

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